肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟(简称“联盟”)成立以来，根据国家《医学科技发展“十二五”规划》的总体要求，开展以“临床肿瘤诊疗技术”为核心、以需求为导向、以创新为动力、以企业为主体、以整合为手段，积极探索市场机制下的横向优化组织和创新模式，推进肿瘤医疗设备领域的关键技术、核心部件及重大产品的创新研发，在全国范围内推广肿瘤微创治疗技术的基础上，实现联盟产业技术发展的快速跨越、成果转化与应用推广。

　　2012年4月，联盟被科技部批准为试点单位，开展产业技术创新战略联盟试点工作之后，在科技部社会发展司生物医药处与创新体系建设办公室等领导关怀与指导下，调整自身建设的发展思路与整体规划，坚定不移地走“临床肿瘤诊疗技术”的产业化发展之路，并在科研创新与服务产业发展等方面取得一些进展与成效，现就联盟2012年度的工作情况总结汇报如下。

　　一、联盟运行管理情况

　　联盟在被批准为试点单位之前，已经结合自身的发展思路与特点，制定了中长期的发展规划与目标。在2012年，进一步完善了联盟的组织架构及管理制度，使联盟的运行管理更为高效。下面，我们将结合联盟发展规划、运作模式及运行管理等方面进行2012年度试点工作总结。

　　(一)联盟发展规划

　　联盟从创建之时，就将“肿瘤微创治疗技术”体系建设与相关医疗器械产品的创新研发作为联盟的长期发展规划。

　　1、建立肿瘤微创治疗技术体系：①.建立肿瘤微创治疗从业人员规范化培训体系，例如，举办年度学术大会，肿瘤微创治疗技术进修班及高级学习班、建立模拟微创手术培训基地等;②.在联盟内推广符合手术标准的CT/MRI/US微创手术室平台建设;③.在联盟内建立临床多中心研究与疗效评价体系，并制订操作规范与标准指南;④.通过在全国范围内建立联盟“示范中心”及“示范医院”合作形式，推广普及肿瘤微创治疗技术，搭建国内肿瘤学科建设协作网。

　　2、通过肿瘤微创治疗技术的临床应用，促进具有自主知识产权的相关产业链的发展，提升国产创新产品的市场竞争力。

　　通过产学研相结合的联动创新机制，使临床医生及技术人员的先进治疗理念和技术改进措施快速转化为生产力;联盟专家团队将指导企业创新研制出具有自主知识产权的新技术产品(T0)及改造升级产品(T1)，并进行临床验证，根据临床反馈的需求改造升级，制造出市场适用的临床欢迎的肿瘤微创治疗设备及耗材产品，形成健康发展的肿瘤微创治疗技术装备产业链，提高国内肿瘤微创治疗技术水平，增强国产创新产品的市场竞争力。

　　(二)联盟运作模式

　　联盟自成立以来，不断探索适合自身发展的运作模式，以促进联盟能健康快速发展。相对于“纯企业联盟型”的运作模式与发展方向，本联盟具有一些特点，即“临床治疗”产业技术联盟，在临床治疗的医学领域，有很多医疗协会或学会社团组织，主要以学术组织的纵向方式来发展，尚没有以“临床治疗技术”为核心的、横向整合“政府-企业-高校-科研院所-医院-资本”资源的组学研究与跨行业跨学科产业化的社团组织，可以说，本联盟作为卫生医疗系统首个以组学为发展思路的技术联盟，具有差异化的竞争优势。因此，联盟在国家医疗卫生进一步深化改革政策的指引下，结合科技部对产业试点联盟的发展要求，进行科技创新、组织创新与管理创新。联盟的具体运作，有如下一些特点。

　　1、通过规范、推广肿瘤微创治疗技术，联盟正在全国范围内建立肿瘤微创治疗技术的交流平台。联盟计划在二年内建立合作模式的10所“示范中心”及100所“示范医院”，2012年底已有20余家大型医院加入联盟。联盟以医院为实施主体，以企业、科研院所为技术支撑，开展多中心、大样本、前瞻性肿瘤微创治疗领域的临床研究，在此基础上制订肿瘤微创治疗技术的规范化操作与标准指南。

　　2、进行优势资源整合，打造肿瘤微创治疗技术完整产业链。联盟以企业为产业创新的实施实体，协同医院、医生、科研院所共同攻关，引入投资公司的资金，实现企业新技术产品跨学科的创新研制。以临床及市场需求为导向，推进科研单位、企业等创新，真正实现“需-研-产-用”结合，提高我国肿瘤微创治疗产业技术的核心竞争力及产业化水平，建立科技创新与成果转化的新型模式。

　　3、以联盟平台为依托，为桥梁，以项目为载体，以契约为纽带，通过内在的市场机制，着力实现联盟项目和关键技术的突破。

　　4、联盟实行开放合作、内部竞争的动态管理机制，使得联盟保持可持续发展的生命力。

　　5、联盟财务实行专账管理、专款专用、进行独立财务预、决算管理。

　　联盟试点以来，在科技部上级领导的关怀与业务指导下，视野更宽 ，方向更明确，运作思路更清晰，更坚定地走“政-产-学-研-用-资”相结合的发展道路。

　　(三)管理制度执行情况

　　联盟深知建立与完善各项管理制度对运行管理的重要性，为此，在设立理事会、顾问委员会与专家委员会之后，下设秘书处及各职能部门，并建立各职能部门的管理制度及监督机制(组织机构工作规则、项目管理制度、经费管理制度、人员管理制度、知识产权管理制度等，参见附件)。

　　理事会在2011年、2012年召开了2次会议，总结年度工作，提出下年度的工作计划与发展要求。

　　专家委员会在2011年、2012年召开了4次会议，就专家委员会的建设与管理提出改进意见及工作计划，由秘书处负责执行，有计划建立以肿瘤学科各重大病种诊疗为中心的专家学组，实现“医学专家、科研人员、企业技术专家”等跨行业、跨学科的横向联系与资源整合，为联盟 “政-产-学-研-用-资”发展提供高级人才库支持。

　　联盟秘书处在联盟发展过程中，起着重要的协调、联络与执行等承上启下的作用。在秘书处的大力支持下，2012年联盟分别成立了“临床研究部、设备开发部、医学培训部、市场推广部、项目办公室、宣传部、会员服务部与国际合作部”等职能部门，进一步完善联盟的组织机构建设，并已在中关村高科技园申请社团组织注册，为联盟未来工作的开展与快速发展打好基础。

　　2012年，联盟秘书处根据科技部创新体系建设办公室的要求，进一步完善了联盟各项管理制度，并强调管理制度的执行力与监督。可以说，2012年是联盟机构建设和打基础的一年，正是在科技部领导的关怀指导与联盟所有成员和工作人员的努力下，联盟的工作得以顺利开展并取得初步成效，因此，北京市科学技术交流中心经过调研后，充分肯定了联盟运行管理的工作成效，并给予20万的公共服务平台建设资金支持。

　　总之，联盟2012年被批准试点后管理制度更健全，运行管理更高效，为联盟其他工作的开展打下了坚实的发展基础。

　　二、联盟组织产业技术创新和成果转化情况

　　2012年，联盟在科技部、卫生部等领导关怀与指导下，在跨行业跨学科的众多技术专家的支持下，以企业为产业技术创新的主体，在产业技术创新的组织与成果转化方面做了一些有益的尝试，并取得一些的技术成果，体现了联盟组织产业技术创新与成果转化的执行力。下面，结合联盟组织的合作创新项目与知识产权情况作一总结。

　　(一)联盟组织合作创新项目情况

　　1、联盟与西北工业大学合作研制“体外辐射的微波聚焦肿瘤消融技术(微波聚焦刀)”项目，获得联盟成员北京奇伦天佑创业投资有限公司500万的内部资金支持，目前，该项目正在申请国家重大支撑计划项目，近期将生产出样机，拟向SFDA申报新产品。

　　2、联盟组织首都医科大学附属佑安医院、南京庆海微波研究所、空军总医院等联盟成员，合作开发“CT引导微波消融微创治疗设备的集成研发与示范”项目，获得2012年国家“十二五”科技支撑计划项目课题经费(国拨958万)。该项目主要研发超细、注射型、集束微波消融针及智能微波消融治疗仪，并建立肿瘤微波消融治疗综合的疗效评估系统与示范基地。目前，项目已完成主机与耗材部分研究。

　　3、联盟成员济南世康医疗设备有限公司与山东大学、北京库蓝医疗设备有限公司、山东新华医疗器股份有限公司等合作“超低温氩氦靶向微控肿瘤治疗仪的研发”项目，获得2012年国家“十二五”科技支撑计划项目课题经费(国拨485万)，该项目主要研发国产的超低温氩氦靶向微控肿瘤治疗仪，以替代进口昂贵的同类产品。目前，已生产出样机，拟向SFDA申报新产品。

　　(二)联盟成员知识产权情况

　　联盟在产业化的实施过程中，积极进行知识产权的保护，目前，联盟组织的合作项目所获得的知识产权有实用新型专利4个，另有2个已受理中。

水冷微波 消融针	南京庆海微波电子研究所	张鹏	已获批 专利号：CN201775680U
骨肿瘤水冷微波消融针	南京庆海微波电子研究所	张鹏	已获批 专利号：CN201775679U
纤维状弹性微波消融探头	南京庆海微波电子研究所	张鹏	已获批 专利号：CN201775681U
超细直径水冷却微波消融针型天线	南京庆海微波电子研究所	张鹏、郑加生	已受理 受理号：201210442997.7
体外辐射的微波聚焦肿瘤消融技术	西北工业大学	许家栋、郑加生等	已受理 受理号：201310021976.2
体外辐射的微波聚焦肿瘤消融技术	西北工业大学	许家栋、郑加生等	已受理 受理号：201310021965.4

 

　　三、联盟2012年度服务产业情况

　　联盟是以“临床肿瘤诊疗技术”为产业技术核心的社团组织，故服务产业将成为联盟重点研究与开发的领域。为此，联盟积极在肿瘤微创治疗技术相关的技术服务方面做工作，组织制定产业技术发展规划与路线图，召开学术论坛会议，开办技术培训班，在全国范围内大力推广应用肿瘤微创治疗技术项目。

　　1、组织制定产业技术发展规划、路线图

　　联盟成立后即着手制定了产业技术发展五年规划，计划到2017年，初步建立完善联盟医疗器械研发创新链，实现重组3~5个联盟产业技术创新实体或基地，研发出一批具有自主知识产权的重大产品和高性能、高品质、低成本、智能化、数字化的适宜市场需求的创新产品及医疗耗材。

　　1)科研建设规划

　　联盟计划在“射频消融、微波消融、氩氦刀冷冻消融、激光消融、光动力治疗、微波聚焦刀、纳米刀、超声聚焦、影像导航(集成CT、MRI、US、导航设备及消融器械等)”九大技术设备领域，展开国家重大医疗装备科研立项、技术创新和产业化推进，力争采取产业集群联合临床需求的开发模式，进行“政-产-学-研-用-资”一体化科研课题、项目及国家重大专项课题项目的申请、开发及产业化推广。

　　2)产业化建设规划

　　联盟计划通过入盟企业牵头实施项目的产业化，迅速将科研成果转化为先进生产力，满足临床一线新产品技术需求。并针对进入增长期的企业、产品和高新技术，通过与联盟建立战略合作的资本公司推进资本重组，股份化改造和上市规范化改造，助力于产业化发展的资本运作。

　　3)临床标准、行业产品标准化建设规划

　　联盟计划组织技术领先的大型医院10家、微创诊疗设备厂家15家，按临床治疗规范、按产品分类，针对我国肿瘤微创行业缺乏临床治疗标准、治疗规范和标准指南的现状，组织编写III类临床治疗标准、产品标准、微创手术室标准，促进标准化的肿瘤学科建设。

　　4)学术建设规划

　　联盟正在与首都医科大学、中华医学会、中国医师协会、中国医学装备学会、吴阶平医学基金会专家委员会、肿瘤微创联盟专家委员会开展学术合作，主导或协助举办大小规模不等的肿瘤微创专业学术交流会议、培训，进行技术推广应用。另外，联盟还将与一些核心专业期刊合作进行系统学术交流。在医院的肿瘤学科建设方面，将通过临床技术示范、进修、范例手术实况课件光盘等方式为加盟医院科室人才建设助力，在临床手术规范、临床路径规范、手术操作作业指导书等方面进行标准化建设。

　　5)示范体系建设规划

　　联盟将在示范中心内进行“体系化、标准化、规范化”技术体系建设，首先2013年进行10家示范中心的建设，然后计划用2-3年的时间完成100家示范医院的合作建设，并协助示范医院对肿瘤微创治疗的临床技术进行升级，达到联盟对学科建设的标准。

　　产业技术发展路线图

　　2、召开学术会议或论坛

　　联盟举办学术会议或论坛或培训班，都是最直接最有效的肿瘤微创治疗技术推广方式，也是联盟服务产业实施的有效手段。为此，联盟在2012年召开了一些学术会议或论坛，现总结如下。

　　2012年3月23日，联盟举办“肿瘤射频消融治疗高级研讨交流会”，有16家二级、三级医院和企业，21人参加了为期三天的会议，普及和交流了肿瘤微创治疗，射频消融临床应用经验。

　　2012年4月19日，联盟与中国医师协会合办了第三类医疗技术审核解读培训即全国肿瘤消融治疗技术人员岗位培训班，来自全国与会代表300余名。

　　2012年5月17日，联盟与中国医师协会合办第二期第三类医疗技术审核解读培训即全国肿瘤消融治疗技术人员岗位培训班，来自全国与会代表268名。

　　2012年7月6日，联盟举办联盟发展高峰论坛会议，与会专家近百名，其中有两名科学院工程院士和10多名国内着名肿瘤专家以及国家相关部委领导参会并讲话。

　　2012年11月16-19日，联盟举办年度理事会与专家委员会会议，并同时举办第四届全国肿瘤微创介入医学学术大会，各协会、学会、社会团体、企业、医院专家领导共有500多人参会，3名工程院士和两名外籍院士参会并讲话，同时还有港、澳、台企业、医学专家参会交流。

　　2012年11月27日，联盟在北京国际财经中心举办北京地区知名专家高峰论坛，与会十多名专家为联盟的发展与畅所欲言，集思广益，献计献策。

　　四、存在问题与对策

　　虽然联盟的发展势头很好，但是，联盟仍处于初级的发展阶段，所需资源(人才、资金等)配备依然不足，存在一些亟待解决的问题，现分析如下。

　　1、发展经费不足----由于联盟所筹集的经费有限，职能部门的工作人员编制不能全部到岗到位，为此，联盟职能部门一些工作不得不后延，为此，联盟在2013年计划要积极开展各种能带来经济效益的“实体化”市场项目，诸如服务产业类项目，增加营收，以达到联盟可持续发展。

　　2、联盟的公共宣传平台建设不到位----联盟网站仍正在建设中，需加快建设速度，有了网站，可加大对联盟品牌的宣传力度。开放式办联盟，要让社会有需求的更多患者、企业、医院、科研院所、大专院校了解联盟，加入联盟，享受联盟提供的各项公益服务。其他媒体宣传工作，也需要进一步加强。

　　3、运营管理机制亟待创新----联盟是一个以“临床肿瘤治疗技术”为产业核心的创新社团组织，它更应该在运行管理及模式上不断创新，例如，加强与实体经济的紧密合作，完善项目管理的激励机制，调动每个人积极性，为联盟的迅速发展贡献，因此，联盟不能循规蹈矩，不能照搬其他产业联盟的运作模式，必须提倡思维创新、运作创新、管理创新。

　　五、2013年度工作任务

　　1、落实联盟与首都医科大学共建“国家临床肿瘤会诊中心”、“国家肿瘤远程病理会诊中心”，在合适的时机，促进首都医科大学“肿瘤微创医疗设备”国家重点实验室建设。

　　2、2013年，联盟将举办全国肿瘤微创治疗第5届学术大会，各专业委员会的学术论坛及各病种或各种技术的培训班。

　　3、加快联盟肿瘤学科体系的建设速度，编写培训教材，建立肿瘤微创手术室模拟及带教基地，进一步做好“示范医院”与“示范中心”的拓展工作，力争在2013年完成50家加盟医院。

　　4、筹建“联盟肿瘤微创治疗病历库”建设，实现标准病历收集、汇总，以打造出全国乃至全世界最大的肿瘤微创治疗病例库为目标，实现方便、快捷、迅速提升我国肿瘤微创治疗医师的临床治疗技术水平，加快推动、普及肿瘤微创治疗技术。

　　5、完成2～3项肿瘤微创治疗大项设备国家重大支撑项目的立项、课题申请工作，进行相关创新产品的开发和产业化。

　　6、加大对联盟品牌的宣传力度，形成一个长期的、系统的品牌宣传与建设。

　　回顾过去的一年，联盟在科技部领导的大力支持下，秘书处及职能部门的同志努力工作，取得了一点点进步与成效，离科技部对创新产业技术联盟的要求尚远，留下了一些遗憾与不足，不过，这些都为今后联盟的工作调整及可持续发展打下一些基础。党的十八大胜利召开，给联盟的事业发展带来了新的良机，当然也提出了新的、更高的要求，联盟领导及各职能部门人员将牢记联盟的发展宗旨，深入学习贯彻党的十八大精神，抓住发展机遇，搭建并维护好“政、产、学、研、用、资”的技术交流与合作平台，担当全面推进我国肿瘤治疗进入微创手术时代的重任。

　　肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟秘书处

　　2013年2月18日