抗生素产业技术创新战略联盟2012年工作总结

   抗生素产业技术创新战略联盟联盟致力于整合国内骨干企业和大院大所,实现资源共享和优势互补,促进协同创新,推动行业技术进步;突破大规模抗生素工业生物技术,构建产业技术创新链条,促进集成创新。2012年,抗生素联盟主要致力于联盟科技成果转化,加大产业共性技术开发,加快人才培养和成果转化,为产业发展起到示范带头作用。

  一、探索联盟运行机制,保持联盟持续良好发展

  抗生素联盟成立目标是集聚整合行业内部和外部的技术创新要素、建立持续性高效产业技术创新平台,完善产业的创新链,组建抗生素产业技术创新战略联盟宗旨是以提升产业技术创新能力,协同攻关,近期解决我国抗生素大规模生产中的瓶颈问题,突破关键技术,长期目标建立产学研的创新机制,形成自主创新的平台。联盟的发展亦以围绕这一目标和宗旨,不断完善运行体制,主要从以下三个方面进行了优化:

  (1)建立开放的联盟合作机制

  联盟内成员单位技术创新程度不同,对自主创新的需求和投入的热情也不尽一致,联盟还是应建立开放的合作机制。利益关系可能因时间和市场而发生变化,产学研联盟也应是一个开放的,像机体一样可以新陈代谢,每个部分可以随时建立、强化、收缩和解体的动态的机制。

  (2)进一步发挥联盟理事长单位作用

  联盟的本质是一个契约型组织, 成员单位有约定的权利、责任和义务。 但在具体事务管理上,还是需要进一步发挥理事长单位的作用: 例如:国家科研项目的组织协调,期望对理事长单位在联盟中的责任和利益从机制上有所设计和落实。

  (3) 进一步发挥企业主体作用。

  企业利用自身对市场信息的快速反应,及时准确把握本行业的科技创新需求方向,利用自身对成本控制和市场洞察能力的优势,符合国家宏观政策和长期规划的前提下提出产业发展的技术瓶颈问题,运用市场调节作用,实现产业技术的分层次突破,为技术成果的快速大规模产业化提供基础保障,从根本上实现研究---运用----经济发展的创新链和价值链的高效结合。

  (4)联盟创新机制完善

  短期在保持联盟成员单位各自重点实验室、工程中心研究方向和组织管理相对独立的前提下围绕本创新联盟创新目标合理分工、有效结合,贯穿联盟共性技术创新主线形成一个虚拟的创新平台,更大程度上利用现有研发资源进行创新。

  长期在联盟成员单位间合作创新基础上未来谋划以资产、知识产权为纽带建立起联盟创新平台实体,提高创新实效。

  二、联盟创新目标进一步明确,予以更符合国家规划的共性技术提炼

  2011年7月1日,工业和信息化部印发了《产业关键共性技术发展指南(2011年)明确指出了 生物催化转化技术新型制剂及给药技术作为产业关键共性技术,生物催化转化技术主要技术内容:

  用生物催化转化技术取代传统化学合成技术,实现规模化生产新工艺在医药工业中的应用,实现青霉素、头孢菌素、他汀降血脂类药物、甾体药物、手性醇、氨基酸类药物等医药产品的大绿色生产等。

  结合国家规划创新联盟积聚成员单位优势资源并吸纳联盟外最新的研究成果进一步提炼出了予以更符合国家规划的共性技术创新目标:将用生物催化转化技术取代传统化学合成技术,近期实现青霉素、头孢菌素等大宗医药产品的绿色生产作为创新目标。

  三、积极组织联盟成员单位承担国家重大科技项目

  联盟组织成员内外优势资源认真研究国家发布的相关科技计划指南谋划联盟创新项目,2012年联盟创新项目“抗生素工业生物过程关键技术集成与示范研究”作为“十二五”863计划生物和医药技术领域 “生物过程关键技术及装备开发” 主题项目课题已经启动,预期取得原创新成果4项,发明专利10 项以上。

  四、 联盟取得技术成果

  (1)形成了利用生物技术实现绿色生产“细胞工厂”构建方案

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  (2)通过基因重组和高通量筛选,获得适合工业化的青霉素酰化酶毕赤酵母菌株,成功实现产业化,发酵单位25600U/L,固定化酶活200U/g。

  (3)酶法阿莫西林和一步酶法7-ACA技术取得突破并成功实现工业化生产转化,解决了制药企业普遍存在“高污染、高能耗、高排放”、“低技术”等所谓“三高一低”的问题和瓶颈。

  利用合成生物学技术对大品种药物进行技术升级,不仅可节能减排、降低污染,进一步降低生产成本,同时可打破国外技术壁垒,提升国内制药企业的市场竞争力

  (4)创建了基于微培养和并行检测的青霉素菌种高通量筛选新技术, 解决了微生物菌种选育中的共性难题, 特别适合于企业及车间层面的长期菌种选育

  (5)利用气相色谱-质谱联用(GC-TOF/MS)的方式对青霉菌、头孢菌素的细胞内代谢物进行分析,建立了青霉菌和头孢菌素的代谢物图谱。共检测到130余种物质,定性70余种,包括氨基酸,有机酸,多元醇,磷酸化物质,糖类等。为下步过程优化奠定了技术支持基础。

  五、联盟其它活动

  (1)按照科技部联盟评估工作安排完成联盟自评估报告。

  2012年,国家科技部对全国产业技术创新战略联盟开展了评估工作,联盟办公室利用此项工作和盟员单位进行了沟通交流,对联盟工作进行了梳理,按照科技部联盟评估工作安排完成联盟自评估报告。

  (2)配合科技部产业技术创新战略联盟试点调研,听取联盟建设指导意见。

  8月17日,科技部政策法规司巡视员李新男一行,在河北省科技厅副厅长廖波等领导的陪同下,到联盟理事长单位石药集团进行了试点情况调研,在听取了联盟工作汇报后对联盟工作给出了具体的指导意见。

  (3)参加在广州召开的“2012中国产业技术联盟标准论坛”

  通过参加产业技术联盟标准论坛会议,对以联盟为载体制定技术标准有了更深的理解,相信联盟在今后产业技术标准制定的过程中将会发挥更大的作用。

  六、联盟运行中存在的问题

  联盟中成员间的信任是保证联盟内部正常沟通、充分合作的前提。联盟的目的性决定其重大产业技术创新活动周期长,需要联盟成员持续稳定的合作,需要各得其所的利益保障,但安全、质量(新版GMP实施、仿制药质量一致性评价)、环保、低价格、低成本等因素使得医药行业的竞争更加激烈,企业对周期长、投入大的共性技术创新研究的信心不足也导致了合作创新的信任不足,联盟成员间的信任机制需要加强,自筹经费合作创新项目少

  七、联盟下步工作计划

  (1)、召开联盟理事会,对知识产权、创新目标及合作项目等重大事项进行表决和调整。

  (2)、组织创新工作委员会,增强联盟内外信息沟通,促进资源共享。

  (3)、组织“十二五”863计划“抗生素工业生物过程关键技术集成与示范研究”项目中期总结,促进项目实施。

  (4)、促进联盟成果转化,带动产业发展。

  (5)、发挥联盟理事会和专家委员会的作用,制定联盟促进产业发展的方向和具体措施。