2012年度,生物医用材料产业技术创新战略联盟在科技部的支持下,联合联盟内部各成员单位坚持 “产-学-研-用” 新模式,充分发挥“企业、医院、高校和研究院所”互动的优势。在建立一支较大规模的、覆盖全国的、包括生物医用材料及制品研发、设计、生产、评价与验证和临床应用等上下游各单位联合组成的研、产、供、销联盟,形成全国生物医用材料及制品的科研、产业和市场的一条龙服务体系,实现国际化接轨,使我国在先进生物医学材料、高端生物医用材料制品的科技和产业发展方面达到国际先进水平,聚集和整合创新资源,形成产业技术创新链,提升产业核心竞争力,促进产业结构优化升级,带动相关产业发展方面做了大量工作。
一、完善“产-学-研-用”运行机制,充分发挥产业带动作用
联盟成立之初就把企业、大学以及研究院所和医院进行了定位,医院、高校和研究院所。高校、研究院所主要负责材料关键技术研发、理论和机理研究、材料/制品生物学性能测试和分析,企业主要以中试和产业化研究开发为主,医院主要负责材料/制品的评价与验证以及部分生物医用材料制品的设计工作。联盟以863“典型人体组织器官替代与修复用关键材料技术研发”项目为依托成了包括骨关节、牙齿种植体以及心血管支架在内的三个功能小组,每个功能小组包括两个课题,每个课题组都包涵国内顶尖的医院、行业龙头企业以及国内最好的研究所及大学。课题组内部之间相互磨合,联盟从中协调指导,最终形成了良好的内部合作机制。目前三个功能小组运行良好,已经有了初步的产出。
1、健全各项规章制度,规范工作程序,使联盟运行机制更趋完善。为了更好地服务会员做好管理,联盟围绕 “服务、完善、创造、发展”的指导思想,健全和完善了生物医用材料产业技术创新战略联盟章程等规章制度,使联盟工作更加制度化、规范化、科学化。
2、加强研发能力培训,建设一支高素质的研发队伍。过硬的科研素质是一个组织的蓬勃发展的有力保障。因此,我们通过学术论坛、研讨会等,采取集中学习、经验交流等形式,对联盟全体研发人员进行了培训,培养了研发人员的责业务能力、服务意识、全局意识、开拓意识等等,提高了生物医用材料产业技术创新战略联盟研发人员的思想素质和业务素质。
二、组织产业技术创新及成果转化
2012年期间,联盟组织召开了两次工作会议,分别就新型钛合金产品研发对接问题及钛合金材料产品注册问题进行了讨论和部署;并对在研项目“典型人体组织器官替代与修复用关键材料技术研发”的进展情况进行了通报。旨在通过联盟总协调使得相应成果落地,真正能在联盟内部转化并产业化。
截止目前为止,在骨科方面已经有威高的Ti448正式获得注册受理号,这款产品是由中科院金属所研制的材料,经中国人民解放军总医院、新桥医院、西京医院等共同参与设计研发,最终在山东威高骨科材料有限公司的积极参与支持下形成产品的,目前产品已经初步经过了临床验证,正在国家食品药品监督管理局申请产品注册号。另外,西北有色金属研究院与北京纳通科技集团有限公司一共研发的关节产品也已经通过了临床验证进入注册阶段。
在心血管方面,由协和医院和阜外心血管病医院主导的心血管支架也已经通过动物实验,正在进入临床阶段,整个研发过程都由科普医疗、安泰科技等大型心血管企业的参与,如果顺利,今年年底可证实进入企业中试阶段。
在口腔方面,由北京大学口腔医院主导,北京欧亚瑞康等参与的新型树脂填充材料已经取得了受理号,国食药监械(准)字2011第3631227,有四川大学主导的新型种植体目前也在积极申请受理号。
由于产学研用结合的机制,使得成果转化更加顺畅,从材料研发到产品上市一条龙,节省了中间环节,一步到位。
三、结合领域特点,服务产业发展
生物医用材料产业技术创新战略联盟其依托单位是理事长单位中国人民解放军总医院,因为北京市、中关村对产业发展又有各自的扶持政策,所以更加有利于联盟内企业的发展尤其是在京企业。
1、拓宽政府项目申报渠道。生物医用材料产业技术创新战略联盟积极利用其地理优势,开拓政府项目申报渠道,为企业发展争取政府项目扶持资金。2012年联盟积极组织联盟内部企业申报“中关村国家自主创新示范区产业技术联盟专项资金”以及“2012年产业技术创新战略联盟建设科技专项”,多家企业参与申报。
2、组织企业-医生-研发人员交流大会。一年一度的中国骨科年会是骨科领域最大的盛会,国内骨科届的着名医生以及行业龙头企业等都会在大会上进行交
流,因为联盟理事长王岩教授是本届大会的主席,所以2012年的COA大会是由联盟承办(依托中国人民解放军总医院),联盟内部骨科领域的医院及企业等都受益。共本届COA大会收到了来自荷兰、丹麦、马来西亚、西班牙、印度、马尔地、芬兰、澳大利亚、美国、英国、日本、德国等49个国家的638篇稿件。联盟邀请了国际组织137个,国际学术团体主席170位,其中授课国际组织22个。本届COA大会共有190家企业参展,展台面积有11700㎡大大提升了联盟的影响力。
四、联盟的发展目标
1、2013年联盟的目标:一是建设技术创新资源共享平台。联盟内部通过有效的资源融合,有效挖掘内部先进仪器、设备等技术研发的基础资源、业内生物医用材料产业信息资源和人才资源的创新潜能,实现联盟内的科技资源共享;二是建立联盟网站。利用网络信息技术平台促进联盟成员单位的信息、资源整合与共享,并面向整个行业开展服务。达到技术创新要素的优化组合、有效分工、合理衔接以及科技资源共享,高水准地提高生物医用材料行业科技资源利用率。
1) 促进生物医用材料领域重点企业、科研院所、大专院校实现科技资源共享,形成建立在行业技术创新价值链基础上的合作机制,建立以企业为主体、市场化的多元主体参与科技投资的良性机制和促进科技成果转化的有效机制。
2) 推动生物医用材料行业政策的制订,促进生物医用材料行业又好又快发展。有利于推动生物医用材料行业实现重大技术突破,有利于集聚和整合创新资源,形成产业技术创新链,支撑和引领生物医用材料行业技术创新。
3) 整合各种资源,建立联盟技术创新服务平台与服务体系,制订服务规范和服务标准,发挥资源效率,促进产业链完善与配套;提高技术创新资源利用率,实行知识产权分享,提升产业核心竞争力,加速创新成果转化,促进生物医用材料行业结构优化升级,并对其它领域起到示范作用。
4) 瞄准国家战略目标,针对生物医用材料行业在资源等方面的问题,大力提高创新能力,解决一批对行业有重大影响的共性、关键技术,取得一批自主知识产权,保证贵州电气行业持续、稳定、健康、良好的发展。
5) 开展行业自律活动,促进生物医用材料行业向规范化、特色化、专业化、规模化方向发展,推动生物医用材料行业进一步不断发展和壮大。
6) 加强企业与高等院校、科研院所之间开展各种形式的科技合作,支持校、企开展联合攻关,加快科技成果的转化,强化先进技术的引进和消化吸收,推动企业高新技术的开发和应用。
7) 通过与高校、科研机构的技术依托,联合培养出专业的技术人才,加强技术文化交流,及时补充新鲜血液,不断提高企业自主研发的能力,增强企业持续创新能力。
8) 组织开展国内外生物医用材料领域的科技合作与交流,学习国内外先进的技术,开展科技招商与技术合作。
2、近期目标:联盟技术创新的近期目标是指自联盟成立未来5年的发展目标。具体如下:将面向骨科、口腔、心血管类疾病治疗所需的进口高端生物医用材料的替代需求,突破上述几个领域内生物医用材料及制品的研制、加工、评价与验证的关键技术,在生物医用钛合金、口腔树脂材料、心血管支架用材料等方面形成国产材料的批量化生产能力,相关材料及制品不低于国际水平,填补国家空白。形成一批有自主知识产权的关键创兴技术和产品,并建立相应的国家和行业技术标准,推动国内生物医用材料的产业化发展。
3、远期目标:联盟技术创新的远期目标是指自联盟成立未来15年的发展目标。具体如下:面向治疗各类疾病所需的生物医用材料,研发拥有自主知识产权的创新产品,并形成一定的产业规模,使得产品无论在技术上还是价格上都具有国际竞争力。配合国家医疗改革政策,推动先进医疗技术和生物医用材料及制品向国内基层普及,惠及国人。同时,占领部分高端生物医用材料及制品的高端国际市场,形成新的经济增长点,有助于打破国外产品的技术垄断,提升我国相关行业的技术进步,促进我国新材料战略新兴产业的发展。