2013年度生物医用材料产业技术创新战略联盟在科技部的支持下，联合联盟内部各成员单位坚持 “产-学-研-用” 新模式，充分发挥“企业、医院、高校和研究院所”互动的优势开展了一些工作，并取得了成效。

　　一、联盟自身建设及开展工作

　　(一)充分利用北京市政策开展联盟法人注册工作，推动联盟成为实体法人

　　生物医用材料产业技术创新战略联盟是依托理事长单位解放军总医院作为行政依托单位的，为了联盟能够专职化为联盟成员服务，生物医用材料联盟于2013年初开始筹备注册法人实体，于2013年5月获得北京市民政局批准，正式成为法人实体。

　　联盟成为法人实体后进行了一系列的自我完善

　　1、 设计联盟logo，建设联盟网站。

　　根据各联盟成员单位的需求调研结果，结合生物医用材料产业联盟的特点组建了联盟网站，设立信息发布平台、互动专栏等栏目把联盟网站作为联盟的一个信息发布交流平台。

　　2、健全各项规章制度，规范工作程序，使联盟运行机制更趋完善。为了更好地服务会员做好管理，联盟围绕 “服务、完善、创造、发展”的指导思想，健全和完善了生物医用材料产业技术创新战略联盟章程等规章制度，使联盟工作更加制度化、规范化、科学化。

　　(二)召开联盟会议，组织论坛活动为大家提供交流平台

　　2013年期间，联盟召开了一个联盟理事代表大会，会上就联盟成员单位的需求以及联盟开展的活动计划进行了讨论。其中一致认为召开学术论坛是“产学研用”结合最好的平台。

　　2013年11月9日生物医用材料联盟在中华医学会第十五届骨科学术会议暨第八届COA国际学术大会期间举办了“生物医用材料产业技术创新战略联盟骨科研发论坛”，会上邀请了骨科材料领域的专家及国内外知名企业的研发经理为参会代表做了演讲，得到与会代表的肯定，论坛成为企业-大学-医院-研究所的重要沟通交流平台。

　　(三)成立联盟标委会，开展标准制定工作

　　标准化工作是生物医用材料产业技术创新战略联盟工作的一项重要内容也是一项社会公益事业，为了生物医用材料整个行业领域的发展，现在联盟在2013年11月9日联盟骨科研发高峰论坛上成立联盟标准委员会，制定领域相关标准。并且邀请科技部高新司材料处徐禄平处长、中国标准化研究院的王益谊所长、北京大学奚廷斐教授和美国前FDA行政长官林秋雄教授作为联盟标委会的顾问。会上通过了《生物医用材料产业技术创新战略联盟标准化委员会章程》等文件，联盟成员单位北京纳通科技集团有限公司、山东威高骨科材料有限公司、创生医疗器械有限公司分别提出了标准建议，成为联盟第一批标准。

　　(四)组织联盟863项目结题，开展新项目申报

　　生物医用材料联盟承担的863项目“典型人体组织器官替代与修复用关键材料技术研发”，起止时间2011年1月至2013年12月。是联盟承担的第一个大项目。截止2013年12月在联盟的协助组织下已经有骨科及口腔4个课题陆续结题，心血管两个课题也将会于2014年上半年完成研究任务。

　　在新项目申报上，联盟围绕科技部2013年863计划申报指南的要求，生物医用材料联盟今年推荐课题“高强度可降解聚乳酸及其复合材料关键技术”，目前此课题和“高强度可降解镁合金材料关键技术及其制品”“高强韧多孔钛合金骨修复材料关键技术及制品开发”“高强度软组织修复用高分子材料涂层关键技术及制品开发”共同组成项目“高强韧医用植入材料关键技术”，科技部指定由联盟副理事长单位北京纳通科技集团有限公司担任项目主承担单位，联盟理事长王岩教授担任大项目首席专家，负责整个课题的运行。

　　(五)与外界广泛建立联系，树立联盟形象

　　2014年生物医用材料联盟注重与兄弟联盟的建立联系，通过参加科技部及北京市组织的各项活动向半导体联盟、长风联盟学习。另外，生物医用材料联盟还积极与中国标准化研究院建立联系，开展标准化工作。

　　二、共性技术研发及成效

　　“典型人体组织器官替代与修复用关键材料技术研发”项目，是生物医用联盟承担的第一个大项目，通过联盟成员的努力下设七个课题已于2013年底结题5项。本项目的主要研究内容是骨科医用Ti-6Al-4V 优化升级、新型低模量钛合金规模化生产、口腔医用树脂基材料及口腔种植体系统加工和表面改性、全降解血管支架和双药支架制备等关键技术的突破和前沿功能化组织修复材料技术的探索，研制出符合国人特点的人工关节、创伤和脊柱内植物、口腔种植系统、口腔树脂、特殊规格血管支架、药物支架与全降解支架等高端生物材料及制品，取得产品注册证或受理号。通过“产-学-研-用(医)”链条，为提升我国医用材料技术创新能力、促进医用材料战略性新兴产业快速发展、降低治疗成本、提高国民健康水平提供材料技术支撑。

　　经过近3年的研究骨科及口腔等5个课题陆续结题，心血管两个课题也将会于2014年初完成研究任务。此项目以“产-学-研-用(医)”技术创新联盟方式组织实施，创立新型的项目研发合作机制。以临床医院为牵引，以企业为主体，科研机构提供技术支持，强强联合，优势互补，分项实施，统一考核。建立项目首席专家负责制，项目首席专家对项目的实施过程进行全面指导、管理和协调，并直接负责整个项目的研究进程。为了充分发挥每个课题负责人的主观能动性，各课题负责人对项目负责人负责，各课题合作单位对课题负责人负责;项目首席专家根据课题分工的实际情况安排各课题的经费和工作内容并组织研究;各课题负责人根据各合作单位分工的实际情况安排合作单位的经费和工作内容并组织研究。每个课题围绕项目总目标既有具体的任务分工，又有为完成总目标的通力合作，项目和各个课题每年定期召开研究进度会议或进行有关专题的学术研讨。截止目前项目取得成果如下：

　　注册证取得情况：

　　1. 项目开发的胶原基人工骨修复系列材料：国食药监械(准)字2011第3460046号)

　　2. 种植体系统：食药监械函(2012)41 号

　　3. 种植体修复工具(上部结构);京药监械(准)字2012 第 1060344(更)

　　4. 牙科聚合物基充填修复材料：国食药监械(准)字2011第3631332号

　　5. 纤维桩：国食药监械(准)字2011第3631227号

　　国家奖励取得情况：

　　1. 生物矿化纤维的分级组装机理研究 国家科技进步奖二等奖

　　2. 胫腓骨骨折的系列研究及其临床应用 国家科技进步奖二等奖

　　三、　联盟发展中存在的问题及思考

　　对于联盟建设来说，通过联盟纽带为自己带来便利，推动企业自身发展是关系到联盟发展的核心问题，其活动开展效果的好坏直接关系到联盟是否能够实现良性运转，是否能够增加联盟的能聚力。联盟由于成立和运行时间较短，并且联盟由于自身的特点，开展什么样的活动能把大家都有效的连到一起是联盟目前遇到的最大的问题，也是联盟正在探索的问题。

　　四、2014年工作计划

　　1、拟开展产品注册咨询工作。

　　针对联盟性质，联盟成员单位多为医疗器械研发、生产厂商，根据需求调查，对产品注册问题是目前联盟成员比较感兴趣的，联盟拟于2014年开展产品注册咨询工作。

　　2、 多组织会议论坛，为成员单位提供交流平台。

　　会议是沟通交流的最基本形式，通过组织联盟共性问题解决讨论会议，调动联盟成员的积极性，为联盟成员搭建交流平台。

　　3、拓展国际交流渠道，为联盟成员单位提供更多国际交流机会。

　　2014年联盟将积极与国际组织取得联系，为联盟成员提供交流机会。