抗生素产业技术创新战略联盟自成立以来,在谋划产业共性技术课题,组织联盟成员共同攻关、协调课题开展、落实课题成果转化方面取得非常显着的成效。在联盟的运行过程中,在运行机制和联盟内成员单位间长期合作研发机制等方面尚不完善。针对联盟运行中表现出来的不足,抗生素联盟一方面向评估为A的联盟学习运行管理经验,同时组织成员单位认真学习国家对联盟管理的政策文件,深入总结抗生素联盟运行中取得的经验及教训,有针对性的制订了改进的措施及方案并开始有计划的开展实施。现对抗生素联盟在2013年的整改措施及取得成效总结如下:
一、 改进联盟运行机制
进一步强化联盟办公室职能,作为联盟运行的协调指挥中心,统一筹备联盟各项活动。
为了强化联盟办公室的职能,联盟主体单位设立了独立的联盟办公场所,固定了联盟办公室专职人员,并与联盟内骨干成员单位沟通指定了联盟专职联络员作为联盟办公室常设人员,在组织形式上强化了联盟统一协调的运行机制。为了使盟员单位对联盟运行机制及管理有更深入的理解,联盟办公室与盟员单位多次沟通,在广泛征求盟员单位意见及建议的基础上,针对2012年联盟评估运行机制不完善进行了专题讨论,盟员单位共同学习回顾了《国务院办公厅关于强化企业技术创新主体地位全面提升企业创新能力的意见》(国办发〔2013〕8号)文件,共同出谋划策,制定了加强联盟内企业成员间合作研发机制的措施:在充分发挥联盟责任主体单位作用的基础上,联盟内骨干企业轮流作为联盟活动主要承组单位。通过这种方式在强化以企业为主体,产学研结合协同创新的同时进一步做到充分反映成员需求、保障成员利益。根据抗生素产业联盟的章程,2013年联盟需要进行换届选举。联盟办公室组织筹划了2013年抗生素联盟理事会,一方面根据联盟协议书进行了联盟理事长和联盟办公室主任人选的换届选举确认,另一方面对联盟未来发展方向、创新目标、进一步改善联盟组织运行方式的进行了研讨,共同制订下一届联盟理事会的重点工作目标,总结了当前抗生素产业急需提高的共性关键技术,明确了下一步产业技术升级的重点突破目标及工作思路。
二、丰富加强联盟合作创新
(1)抗生素联盟在加快联盟组织完成的科技项目技术成果转化的基础上,增加联盟自主决策项目的立项研发。2013年联盟理事会盟员单位代表进一步凝练了联盟创新目标,针对关乎抗生素产业发展的环保和质量两大核心问题,抗生素联盟加快推进自筹项目“抗生素‘绿色路线’生产用酶关键技术开发及产业化应用”项目的成果转化和应用,同时积极推进 “抗生素清洁生产与节能减排关键共性技术研究及应用”、“抗生素菌渣资源化研究及标准制定”和“头孢曲松钠质量标准提升”等联盟自筹经费项目的开展;另外在抗耐药菌、抗真菌抗生素方面也加大产品立项和新技术研发,联盟自立项目“抗生素创新药物以及新品种新剂型开发”正在开展,两性霉素B脂质体技术已取得突破; 联盟组织实施的国家“863”计划项目“抗生素工业生物过程关键技术集成与示范研究”超额完成年度工作目标。
(2)促进联盟创新成果的转化。抗生素联盟组织完成了“十一五”国家重大科技支撑 “抗生素大规模生产关键技术创新”项目,取得了一系列技术成果,课题经过国家科技部的验收后,联盟办公室积极组织课题的产业化应用。如酶法合成技术已在石药、鲁抗和华药得到推广应用,实现了酶法阿莫西林从酶到阿莫西林的全产品链、酶法7-ACA从生物酶到7-ACA的全产品链工业化生产,新增效益9840万元。下步联盟将组织向整个抗生素产业推广酶法生产技术,发挥联盟示范作用。
(3)深化抗生素产业技术路线图。2011年到2013年国家陆续出台了一些对产业影响较大的政策和办法,如2011年8月执行的《制药工业水污染物排放标准》COD从300mg/L到120mg/L,环保门槛足足上调了1倍多;2013年2月CFDA发布对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的基本药物和临床常用仿制药,分期分批进行质量一致性评价以及新版GMP的实施。面对新政策的实施,联盟办公室组织专家进行了研讨,根据产业发展的现状以及产业发展的趋势,对“抗生素产业技术发展路线图” 做了进一步深化,完善了一些关键环节技术路线,从技术创新链上在带动产业做好推进国家政策的实施。
三、进一步探索联盟知识产权和资源共享机制
抗生素联盟盟员单位共有20多个国家、省重点实验室,三个国家级企业技术中心,为充分发挥盟员单位的科技资源,联盟办公室组织盟员沟通讨论建设联盟技术研发平台使科研资源利用最大化。抗生素联盟前期已经筹划了联盟研发实体, 2013年联盟办公室组织盟员单位讨论确定了在前期注册的研发中心的基础上,整合盟员单位仪器、设备、数据库等研发资源,推动在盟员单位间进行优惠有偿使用。联盟办公室通过和盟员单位沟通交流,确定联盟共性技术研发平台作为载体根据谁出题、谁研发、谁受益的原则,通过市场运作方式确定联盟知识产权和资源共享机制,对此机制已达成一致意见,联盟办公室正在制定详细的联盟共性技术平台组织结构、资源共享相关管理模式以及平台和联盟利益共享等相关细则,下一步联盟办公室将组织盟员单位共同制定联盟共性技术研发平台的建设方案,推进建立产业关键共性技术研发平台。联盟研发平台作为纽带促进盟员单位研发设备、设施和资源共享,提高研发效率,加快共性技术研发和产业化。
四、联盟开展的其它活动:
1. 2013年10月10日-2013年10月12日参加了创新体系办组织的产业技术创新战略联盟政策培训班,对国家产业形势与政策、国家科技发展战略与政策导向、产业技术创新联盟理论与发展趋势进行了系统学习,并听取了2012年产业技术创新联盟评估评价解读,参加了联盟案例研讨与交流
2. 2013年6月19日参加了国家科技部创新体系建设办公室在北京召开的评估结果为B类联盟的情况交流会。对联盟运行中存在的问题,采取的措施以及取得的成效进行了汇报,听取了专家领导的指导意见。
3. 2013年11月参与《税收优惠政策落实情况企业调查问卷》。
4..2013年10月代表联盟参加了化药协会抗生素专业委员会会议,并做了《抗生素现状及研发态势》报告。
5. 2013年12月组织召开了联盟2013年度会议及联盟理事会换届选举,并专题讨论了联盟下步发展及研发目标。
6.2013年12月和联盟内骨干成员单位沟通指定了联盟专职联络员作为联盟办公室常设人员,完善联盟组织管理。
7.2013年12月联盟组织实施的国家“863”计划“抗生素生物过程关键技术集成与示范研究”项目在北京进行了中期检查汇报,课题进展较好。
8.2014年1月根据《关于组织开展第二批国家产业技术创新战略联盟评估工作的通知》(国科体函〔2013〕10号)完成了联盟自评估报告并提交评估机构。
9.2014年1月14日接受了联盟评估调研组的调研,对联盟试点期间建设和运行情况进行了汇报,听取了调研组专家的指导意见。
五、联盟下步工作计划
2014~2018年为第二届联盟理事会运行阶段,在认真总结、吸收第一届理事会工作的经验,分析第一届理事会工作的不足的基础上,本届理事会将从以下几个方面入手:
1)运行机制改进
重点做好联盟办公室专职化建设,在现有理事长单位联盟人员专职化基础上,协调盟员单位轮流派驻专职化工作人员。
2)利益机制完善
形成详细的联盟共性技术研发平台建设方案,经理事会表决通过后开始实施。
3)深化产业技术路线图实施
组织盟员单位,深化抗生素技术路线图实施,组织联盟专家委员会在产业调研基础上制定关键环节具体实施方案,形成联盟项目建议,对于符合国家科技计划的项目联盟积极组织推荐,对于在联盟立项的项目组织协调研发经费开展实施,通过联盟合作项目开展,建立起联盟合作创新链。
4)联盟信息沟通机制加强、促进资源共享
完善联盟网站建设,建立盟员单位兼职联络员,除利用联盟共性技术研发平台实现资源共享外,通过联盟网站发布盟员单位技术需求、技术成果等,并及时对外发布联盟活动,提升盟员单位凝聚力和联盟对产业影响力。